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反对批准阿尔茨海默症药物 2名美国FDA专家辞职
2021-06-11 09:52:47
来源:文章来源于网络
  两位美国FDA专家因阿尔茨海默病药物的批准而辞职
  据美国媒体6月10日报道,该机构顾问委员会的两名成员决定辞职,原因是食品和药物管理局(FDA)反对生物原药物阿杜卡努马(Aducanumab)治疗阿尔茨海默病的批准。
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  大卫·诺普曼(DavidKnopman),一位投反对票的神经学家,以及华盛顿大学的神经学家乔尔·珀穆特(JoelPerlmutter)辞去了委员会的职务,并对食品和药物管理局处理该委员会建议的方式表示失望。
  2020年11月,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准该药物,当时咨询委员会的11名成员几乎一致投票反对该药物,理由是没有确凿证据表明该药物有效。6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)决定"加速批准"该药物,使其成为美国。
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