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癌症疫苗不靠谱?实际上,这是一部屡败屡战的奋斗史
2021-07-22 08:47:15
来源:文章来源于网络
  无论是从第一次获得美国FDA认可的癌症疫苗来看,还是通过肿瘤疫苗自助的诺贝尔奖得主拉尔夫斯坦曼和积极抗癌的马西亚失败经验,癌症疫苗的发展史都充满了悲壮的故事。
  结果,癌症疫苗不可靠,能否成为治病救人的良方,迄今为止癌症疫苗的设计有哪些短板?本文会逐一进行解读。本文作者认为癌症疫苗的科学性没有问题,但临床广泛应用还有距离。
  写文章|丁(科
  责备编辑|叶子的水。
  在当今受欢迎的癌症免疫治疗排行榜中,除了出镜率高的免疫检查点PD-(L)1抑制剂和细胞免疫疗法(CAR-T等)外,治疗性癌症疫苗不仅在排行榜上有名,还享有癌症免疫疗法圣杯的声誉。
  防癌疫苗随着HPV疫苗的普及而广为人知。癌症疫苗有治疗功能吗?这神像天方夜谭。
  更为吊诡的是,一方面临床喜讯频频传来,比如癌症疫苗帮助晚期卵巢癌摆脱癌症困扰高达5年[1],又比如黑色素瘤患者接受疫苗后肿瘤完全消失,且25个月内无复发[2]。治疗老鼠的表现更令人惊讶:2018年癌症疫苗的根治率达到97%[3],最近热传癌症疫苗的治疗率提高了275%[4]。一些媒体报道,虽然涉嫌标题党,但引用数据都是在正儿八经的学术期刊上发布的。
  另一方面,治疗性癌症疫苗的开发几十年来一直很困难,只有一种产品在美国被认可,上市后也不怎么受欢迎。
  另外,由于魏则西事件被大众所知的癌症疗法DC-CIK,其原理与癌症疫苗有相似之处,利用情报员树突状细胞收集肿瘤信息(抗原)快递给具有杀伤力的主力军t细胞。收到信息后,t细胞可以正确包围癌细胞。
  令人困惑的是,与魏则西人财两空的悲剧不同,诺贝尔奖得主拉尔夫斯坦曼(Ralph命令Steinman)胰腺癌晚期确诊后,利用自己开发的树突细胞癌疫苗自助,成功生存了4年以上,很多患者经常支持不了1年。
  癌症疫苗还在看菜盘吗?如果是这样的话,圣杯的光环就不合适的。那个真相是什么,癌症疫苗到底不可靠?
  屡败屡战的奋斗史。
  癌症疫苗的发展史可以说是荆棘之路,以下轶事在这里很辛苦。
  癌症免疫疗法史上的黑色星期三
  作为美国第一个也是迄今为止唯一被认可的治疗性癌症疫苗,Provenge的境遇是怎样的难词呢?
  年,Provenge以乐观的临床试验数据(与对照组相比,患者寿命延长了4.5个月,25.9个月VS.21.4个月p=0.01)[5]得到了美国FDA很多成员的投票赞成(13:4)。
  但投反对票的少数在癌症领域非常有影响力,对Provenge临床有效性提出质疑:生存率有改善,但肿瘤大小并没有显著变化。
  因此,反对者开始了势头很大的宣传活动,投票的人在癌症药物这样的事情上完全不知道,被这样刺激免疫系统治疗癌症的旧概念所欺骗。Provenge疫苗的安全性问题很少,也就是说不能以很大的概率治疗患者,但是在疗效方面不能装饰无善陈[6]。
  临床三期数据,数据来源
  在形势和舆论压力下,FDA只能宣布Provenge投票无效,要求提供更多的临床数据支持。一石激起千层浪,前FDA官员愤慨地说,在《华尔街日报》中,这次事件被称为癌症免疫疗法史上的黑色星期三,感叹免疫疗法一夜之间回到解放前的事件被称为癌症免疫疗法史上的黑色星期三,感叹免疫疗法一夜之间回到解放前的事件。之后,Provenge反对者收到了威胁邮件。
  肿瘤疫苗基本原理。
  兜兜转转三年,直到2010年,Provenge才得到FDA的认可,开创了癌症免疫治疗的新时代。但是,好景不长,Provenge的开发者Dendreon自信,2011年废除了与大型GSK的合作协议,一个人承担了Provenge的生产工作后才发现力量不够。此外,昂贵的价格(93,000美元)和复杂的治疗很多医生和患者,Provenge的销售额在2011年只有2.14亿美元,与当初夸耀海口的3.5~4亿美元大不相同。到2014年,由于无法偿还巨额债务,Dendreon宣布破产,其命运势头大幅下降。
  雪上加霜的是,同样治疗前列腺癌的阿比特龙和恩杂鲁胺分别于2011年和2012年发售,以亲价格(4万美元左右)和口服药的优势出售。阿比特龙被认可后第二年的销售额达到9.6亿美元,Provenge只能看到其背部,之后必须战略捆绑,阿比特龙/恩杂鲁胺加上Provenge,死亡风险下降45%,总生存期延长14.5个月(35.2个月vs20.7个月)想象一下,如果Provenge早上发售10年,在没有太多竞争的情况下应该能够取得良好的业绩,市场反应积极激发对癌症疫苗的热情,整个领域都能形成良性的循环加速发展。
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